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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》,规范和指导医疗器械生产检查工作,国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。
公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。有关单位和个人请将意见建议反馈表(见附件2)发送至邮箱:mdgmp@cfdi.org.cn,并在电子邮件注明“医疗器械生产质量管理规范检查指导原则反馈意见”。
附件:1.医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)
2.意见建议反馈表模板
国家药监局综合司
2026年6月9日

越是狂暴的雨,
过后越是清爽。
夏天的雨,
像一场痛快的释放。
人生也需要这样的“暴雨”
——把心里的闷气、委屈、烦躁,
一次性冲走。
雨停了,天晴了,人也干净了。
别怕生活中的大风大雨,
它往往是来给你洗尘的。
红色壹号,不只是酒,
它是英雄的见证,
是时代的印记,
是每一个梦想家心中不灭的火焰。
END
